antibiotic-white.png

Pharmaceutical Affairs Head

Als Pharmaceutical Affairs Head ben je verantwoordelijk voor zowel het Regulatory Affairs, als het Quality Assurance, als het Pharmacovigilance luik voor België. Je stuurt een klein team aan die volle focus samen met jou alles in goede banen leiden. Het grote en brede portfolio vereist een strak timemanagement en een juiste priority setting. Je bent lid van het managementteam, je geeft input in alle strategische beslissingen met betrekking tot jouw business. Een nuchtere ‘hands on’ mentaliteit is vereist.

Job content

RA, QA and PV in-charge  for Belgium:

 

RA

Provide any local help required by corporate team for filing new MAAs (eg paying fees on time)

Conducting the national phase of all completed procedural MAAs

Life cycle maintenance support wrt paying variation/renewal fees and conducting national phase for all procedurals MAs

Life cycle maintenance of all MAs secured via national procedure

Liaising with the team abroad for artwork development for all MAs and MAAs for commercial use

Keeping the regulatory database updated for all BE MAs

Creating  XEVMPD messages for team abroad to upload via gateway

Creating eCTD sequences

 

QA responsibilities:

Local QA

 

PV responsibilities

Local QP PV

Support global PV team

Participate in PV inspections by authorities

Drag 'n Drop your files here!

Other open vacancies

perfusion-blue.png Coördinator Medisch Labo
Waasland
finger-blue.png R&D EXPERT PRODUCTLIJN SPECIALISTEN
Vlaanderen
brain-3-blue.png R&D EXPERT PRODUCTLIJN NUTRI
Vlaanderen
blood-sample-1-blue.png Key Account Manager Lifescience Nederland
Nederland
arm-1-blue.png Business Development Manager
Brussels
stethoscope-blue.png EU QPPV (Qualified Person PharmacoVigilance)
Oost-Vlaanderen
drugs-blue.png Medical Representative Bruxelles
Bruxelles
medical-records-blue.png Market Access Manager
Zaventem
cardiogram-2-blue.png Head of Market Access and Public Affairs - Belux
Zaventem