antibiotic-white.png

Pharmaceutical Affairs Head

Als Pharmaceutical Affairs Head ben je verantwoordelijk voor zowel het Regulatory Affairs, als het Quality Assurance, als het Pharmacovigilance luik voor België. Je stuurt een klein team aan die volle focus samen met jou alles in goede banen leiden. Het grote en brede portfolio vereist een strak timemanagement en een juiste priority setting. Je bent lid van het managementteam, je geeft input in alle strategische beslissingen met betrekking tot jouw business. Een nuchtere ‘hands on’ mentaliteit is vereist.

Job content

RA, QA and PV in-charge  for Belgium:

 

RA

Provide any local help required by corporate team for filing new MAAs (eg paying fees on time)

Conducting the national phase of all completed procedural MAAs

Life cycle maintenance support wrt paying variation/renewal fees and conducting national phase for all procedurals MAs

Life cycle maintenance of all MAs secured via national procedure

Liaising with the team abroad for artwork development for all MAs and MAAs for commercial use

Keeping the regulatory database updated for all BE MAs

Creating  XEVMPD messages for team abroad to upload via gateway

Creating eCTD sequences

 

QA responsibilities:

Local QA

 

PV responsibilities

Local QP PV

Support global PV team

Participate in PV inspections by authorities

Drag 'n Drop your files here!

Other open vacancies

medical-records-blue.png Pharmacovigilance / Regulatory Manager
Groot-Bijgaarden
medicine-1-blue.png National Sales Manager Belgium
Brussels
microbe-blue.png Therapeutic Specialist infectiologie Vlaanderen
Vlaanderen
bacteria-blue.png QA Manager
Brussels
drugs-4-blue.png Market Access Manager
Brussels
medicine-blue.png Hybride Representative Deurne - Turnhout
Deurne - Turnhout
first-aid-kit-blue.png Hybride representative Hoeilaart - Leuven - St. Truiden - Leuven
Hoeilaart - Leuven - St. Truiden - Leuven
drugs-blue.png Hybride Representative Bonheiden - Mol - Beringen - Tielt-Winge
Bonheiden / Mol / Beringen / Tielt-Winge
dna-blue.png Medical Product Manager Belux
Vlaanderen
cardiogram-2-blue.png Head of Market Access and Public Affairs - Belux
Brussels
Show more job offers